山东新华制药股份00719收到熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》

智通财经APP讯，山东新华制药股份公布，近日，公司的全资子公司山东淄博新达制药有限公司(以下简称“新达制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》。

2024年1月，新达制药向国家药品监督管理局药品审评中心递交熊去氧胆酸胶囊上市许可申报资料并获受理，2025年9月获得《药品注册证书》，审评结论为:批准注册。

本品用于治疗胆囊胆固醇结石;胆汁淤积性肝病(如:塬发性胆汁性肝硬化);胆汁反流性胃炎。

本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》甲类品种。根据相关统计数据，2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为人民币21.55亿元。

公告称，新达制药申报的熊去氧胆酸胶囊于2025年9月获得批准，有利于丰富公司消化系统用药品种，提升公司综合竞争力。